Melanotan 1

Melanotan 1 wordt geleverd als catalogusmateriaal voor onderzoek in een hoeveelheid van 10 mg.

De pagina mag Melanotan 1 alleen gelijkstellen aan NDP-alpha-MSH of afamelanotide wanneer de leveranciersspecificatie en het batch-CoA de volledige sequentie met 13 residuen, stereochemie, terminale modificaties en het zout bevestigen. Een handelsnaam alleen stelt geen identiteit met de toegelaten werkzame stof vast.

Chemische eigenschappen en registerinformatie

Registerwaarden gelden alleen voor de overeenstemmende sequentie of structuur en exacte materiaalvorm. Controleer terminale modificaties, conjugatie, het zout of tegenion en de hydratatie aan de hand van het batch-CoA en SDS; batchdocumenten hebben voorrang op identificaties uit de literatuur.

Onderzoeksachtergrond en gepubliceerd bewijs

Gepubliceerd onderzoek

NDP-alpha-MSH/afamelanotide is onderzocht als een gestabiliseerd lineair melanocortine-analoog in receptor- en biochemisch onderzoek. Structurele interpretatie hangt af van de D-Phe-substitutie, terminale modificaties en exacte zoutvorm.

Huidige wetenschappelijke inzichten

Literatuur- of regulatoire gegevens voor een gekarakteriseerd afamelanotidegeneesmiddel authenticeren dit cataloguspoeder, de zoutstoichiometrie, zuiverheid, formulering of vergelijkbaarheid ervan niet. Gegevens voor cyclisch Melanotan II zijn niet overdraagbaar.

Afamelanotide is de werkzame stof in een in de EU toegelaten receptgeneesmiddel; een onderzoekspoeder met de naam Melanotan 1 is niet dat toegelaten product.

Technische vergelijking

Kwaliteit en tests

Kwaliteitsinformatie is specifiek voor batch en presentatie. Gebruik uitsluitend het rapport dat aan de exacte grootte en batch is gekoppeld. Een rapport voor een andere grootte, batch of vergelijkbaar genoemd materiaal mag niet als bewijs voor dit product worden beschouwd.

Chromatografische oppervlaktezuiverheid, identiteit, netto peptide- of analietgehalte, water- of tegeniongehalte, steriliteit, endotoxine en elementaire onzuiverheden zijn verschillende metingen. Eén resultaat stelt de andere niet vast. Alleen tests die door een zichtbaar en overeenstemmend rapport worden ondersteund, mogen als beschikbaar worden beschouwd.

Laboratoriumhantering en opslag

Bewaar en hanteer het materiaal uitsluitend onder de voorwaarden die op het productetiket, het batch-CoA en het SDS staan. Houd de verpakking beveiligd, correct geïdentificeerd en beschermd tegen verontreiniging. Leid opslag, compatibiliteit met oplosmiddelen of stabiliteit niet af van een verwante verbinding.

Laboratoriumbereiding, keuze van analysemethode, risicobeoordeling, persoonlijke beschermingsmiddelen en afvalverwijdering moeten het toepasselijke SDS en de goedgekeurde procedures van de instelling volgen.

Regulatoire en juridische status

Bronnen en referenties

1. [1] PubChem CID 16197727 — Afamelanotide free moiety
2. [2] FDA chemistry review — afamelanotide structure and acetate characterization
3. [3] EMA EPAR — SCENESSE (afamelanotide)
4. [4] Peptides — primary structural report on the stabilized alpha-MSH analogue

Veelgestelde vragen

Zijn het CAS-nummer en de PubChem CID van toepassing op elke batchvorm?

Alleen wanneer de exacte sequentie of structuur, uiteinden, conjugatie, het zout of tegenion en de hydratatietoestand overeenkomen. Het batch-CoA en het SDS zijn leidend; een identificatie van een verwante verbinding mag niet als vervanging worden gebruikt.

Wat betekent een resultaat voor analytische zuiverheid?

Dit is methode- en rapportspecifiek. Een HPLC-oppervlaktepercentage is bijvoorbeeld niet automatisch hetzelfde als identiteit, netto gehalte, steriliteit, endotoxinestatus of afwezigheid van elementaire onzuiverheden.

Hoe moet het materiaal worden opgeslagen en gehanteerd?

Volg het exacte etiket, het batch-CoA en het SDS in combinatie met de risicobeoordeling van de instelling. Gebruik uitsluitend opslag- en stabiliteitsinformatie die aan de exacte materiaalvorm en batch is gekoppeld.