TB 500

TB 500 wordt geleverd als catalogusmateriaal voor onderzoek in 5 mg en 10 mg.

De huidige chemische beoordeling van de FDA ondersteunt TB-500 als N-acetyl-thymosine-β4(17–23), Ac-LKKTETQ. De handelsnaam wordt desondanks inconsistent gebruikt voor het geacetyleerde fragment, niet-geacetyleerd LKKTETQ, zoutvormen en zelfs thymosine-β4 van volledige lengte. Registerwaarden zijn afhankelijk van bevestiging van sequentie, N-acetylering en tegenion [1–3].

Chemische eigenschappen en registerinformatie

Registerwaarden gelden alleen voor de overeenstemmende sequentie of structuur en exacte materiaalvorm. Controleer terminale modificaties, conjugatie, het zout of tegenion en de hydratatie aan de hand van het batch-CoA en SDS; batchdocumenten hebben voorrang op identificaties uit de literatuur.

Onderzoeksachtergrond en gepubliceerd bewijs

Gepubliceerd onderzoek

Verdedigbare contexten zijn identiteits- en metabolietanalyse met LC–HRMS en bepalingen die rechtstreeks met sequentiebevestigd Ac-LKKTETQ worden uitgevoerd. Fragmentspecifieke resultaten moeten worden gescheiden van literatuur over thymosine-β4 van volledige lengte of niet-geacetyleerd LKKTETQ [1–3].

Huidige wetenschappelijke inzichten

De FDA vond geen onderzoeken naar toediening van TB-500 bij mensen, en bewijs voor niet-geacetyleerd LKKTETQ of thymosine-β4 van volledige lengte mag niet automatisch worden overgedragen. Er mag geen klinische conclusie of conclusie over gebruik bij mensen worden getrokken.

Technische vergelijking

Kwaliteit en tests

Kwaliteitsinformatie is specifiek voor batch en presentatie. Gebruik uitsluitend het rapport dat aan de exacte grootte en batch is gekoppeld. Een rapport voor een andere grootte, batch of vergelijkbaar genoemd materiaal mag niet als bewijs voor dit product worden beschouwd.

Chromatografische oppervlaktezuiverheid, identiteit, netto peptide- of analietgehalte, water- of tegeniongehalte, steriliteit, endotoxine en elementaire onzuiverheden zijn verschillende metingen. Eén resultaat stelt de andere niet vast. Alleen tests die door een zichtbaar en overeenstemmend rapport worden ondersteund, mogen als beschikbaar worden beschouwd.

Laboratoriumhantering en opslag

Bewaar en hanteer het materiaal uitsluitend onder de voorwaarden die op het productetiket, het batch-CoA en het SDS staan. Houd de verpakking beveiligd, correct geïdentificeerd en beschermd tegen verontreiniging. Leid opslag, compatibiliteit met oplosmiddelen of stabiliteit niet af van een verwante verbinding.

Laboratoriumbereiding, keuze van analysemethode, risicobeoordeling, persoonlijke beschermingsmiddelen en afvalverwijdering moeten het toepasselijke SDS en de goedgekeurde procedures van de instelling volgen.

Regulatoire en juridische status

Bronnen en referenties

1. [1] U.S. FDA. 2026 briefing document for TB-500.
2. [2] PubChem. N-acetyl thymosin-β4(17–23) compound record.
3. [3] Primary analytical identification of TB-500. Drug Testing and Analysis.

Veelgestelde vragen

Zijn het CAS-nummer en de PubChem CID van toepassing op elke batchvorm?

Alleen wanneer de exacte sequentie of structuur, uiteinden, conjugatie, het zout of tegenion en de hydratatietoestand overeenkomen. Het batch-CoA en het SDS zijn leidend; een identificatie van een verwante verbinding mag niet als vervanging worden gebruikt.

Wat betekent een resultaat voor analytische zuiverheid?

Dit is methode- en rapportspecifiek. Een HPLC-oppervlaktepercentage is bijvoorbeeld niet automatisch hetzelfde als identiteit, netto gehalte, steriliteit, endotoxinestatus of afwezigheid van elementaire onzuiverheden.

Hoe moet het materiaal worden opgeslagen en gehanteerd?

Volg het exacte etiket, het batch-CoA en het SDS in combinatie met de risicobeoordeling van de instelling. Gebruik uitsluitend opslag- en stabiliteitsinformatie die aan de exacte materiaalvorm en batch is gekoppeld.