ARA 290

ARA 290 wordt geleverd als catalogusmateriaal voor onderzoek in een hoeveelheid van 10 mg.

ARA 290 is de ontwikkelingsnaam voor cibinetide, een peptide met 11 residuen dat met pyroglutamaat begint. De N-terminale cyclisatie en exacte zoutvorm moeten voor de batch worden bevestigd voordat registergegevens worden toegepast [1,2].

Chemische eigenschappen en registerinformatie

Registerwaarden gelden alleen voor de overeenstemmende sequentie of structuur en exacte materiaalvorm. Controleer terminale modificaties, conjugatie, het zout of tegenion en de hydratatie aan de hand van het batch-CoA en SDS; batchdocumenten hebben voorrang op identificaties uit de literatuur.

Onderzoeksachtergrond en gepubliceerd bewijs

Gepubliceerd onderzoek

Cibinetide is als experimenteel, van erytropoëtine afgeleid peptide onderzocht in onderzoek naar receptorsignalering, weefselrespons en vroege klinische toepassingen [2–4].

Huidige wetenschappelijke inzichten

De beschikbare onderzoeken bij mensen waren klein en experimenteel en stellen geen goedgekeurde klinische werkzaamheid vast. Bevindingen voor een onderzoeksgeneesmiddel of volledig erytropoëtine kunnen deze catalogusbatch niet authenticeren en mogen er niet op worden overgedragen.

Cibinetide blijft een experimenteel peptide; overeenkomst met een van erytropoëtine afgeleide sequentie maakt het niet tot erytropoëtine of een toegelaten geneesmiddel.

Technische vergelijking

Kwaliteit en tests

Kwaliteitsinformatie is specifiek voor batch en presentatie. Gebruik uitsluitend het rapport dat aan de exacte grootte en batch is gekoppeld. Een rapport voor een andere grootte, batch of vergelijkbaar genoemd materiaal mag niet als bewijs voor dit product worden beschouwd.

Chromatografische oppervlaktezuiverheid, identiteit, netto peptide- of analietgehalte, water- of tegeniongehalte, steriliteit, endotoxine en elementaire onzuiverheden zijn verschillende metingen. Eén resultaat stelt de andere niet vast. Alleen tests die door een zichtbaar en overeenstemmend rapport worden ondersteund, mogen als beschikbaar worden beschouwd.

Laboratoriumhantering en opslag

Bewaar en hanteer het materiaal uitsluitend onder de voorwaarden die op het productetiket, het batch-CoA en het SDS staan. Houd de verpakking beveiligd, correct geïdentificeerd en beschermd tegen verontreiniging. Leid opslag, compatibiliteit met oplosmiddelen of stabiliteit niet af van een verwante verbinding.

Laboratoriumbereiding, keuze van analysemethode, risicobeoordeling, persoonlijke beschermingsmiddelen en afvalverwijdering moeten het toepasselijke SDS en de goedgekeurde procedures van de instelling volgen.

Regulatoire en juridische status

Bronnen en referenties

1. [1] PubChem. Cibinetide, CID 91810664.
2. [2] American Medical Association. Cibinetide USAN substance record.
3. [3] Brines et al. Pilot randomized study of ARA 290. Molecular Medicine (2014).
4. [4] Culver et al. Phase 2b investigational study of cibinetide. European Respiratory Journal (2017).

Veelgestelde vragen

Zijn het CAS-nummer en de PubChem CID van toepassing op elke batchvorm?

Alleen wanneer de exacte sequentie of structuur, uiteinden, conjugatie, het zout of tegenion en de hydratatietoestand overeenkomen. Het batch-CoA en het SDS zijn leidend; een identificatie van een verwante verbinding mag niet als vervanging worden gebruikt.

Wat betekent een resultaat voor analytische zuiverheid?

Dit is methode- en rapportspecifiek. Een HPLC-oppervlaktepercentage is bijvoorbeeld niet automatisch hetzelfde als identiteit, netto gehalte, steriliteit, endotoxinestatus of afwezigheid van elementaire onzuiverheden.

Hoe moet het materiaal worden opgeslagen en gehanteerd?

Volg het exacte etiket, het batch-CoA en het SDS in combinatie met de risicobeoordeling van de instelling. Gebruik uitsluitend opslag- en stabiliteitsinformatie die aan de exacte materiaalvorm en batch is gekoppeld.